盟科药业：3月27日接受机构调研，中金公司、阳光资产等多家机构参与

具体内容如下：

问：MRX-4国际多中心临床试验目前进度如何？

答：注射用MRX-4和康替唑胺片序贯用于治疗糖尿病足感染的全球Ⅲ期临床试验国内首家中心已于2023年7月启动。截至2023年年底，注射用MRX-4序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染的Ⅲ期临床试验已获准在中国、美国、法国、西班牙、巴西、阿根廷等十余个国家开展，共入组119例患者。后续公司还会适时启动评估静脉给予MRX-4和口服康替唑胺片治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染的全球多中心III期临床研究。

问：MRX-4国内桥接临床试验目前进度如何？

答：为了更快推进注射用MRX-4在中国获批上市，公司于2023年9月启动了以利奈唑胺静脉输注转口服给药为对照，评估静脉输注MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟Ⅲ期临床试验。截止2023年12月31日，共计51家中心完成了立项与伦理审批，46家中心启动，88例受试者完成入组。

问：MRX-8的临床试验进度以及后续的研发计划？

答：MRX-8美国I期临床试验已于2022年完成，2023年MRX-8完成中国I期入组，2024年会完成研究报告总结。在预计临床治疗剂量1mg/kg、一天两次给药后，试验获得了MRX-8 在人体内的药物暴露量数据，根据上述研究预计该暴露量可望对大肠杆菌、绿脓杆菌和鲍曼不动杆菌等各类耐药阴性菌引起的感染达到理想的疗效。除全身给药的方式外，公司还计划探索开发MRX-8吸入剂型，发掘其针对性治疗慢性肺部感染的临床和商业价值。

问：康替唑胺片上市后的临床研究有何成果？

答：凭借药物良好的安全性及有效性优势，康替唑胺片在复杂性皮肤和软组织感染、血流感染、耐药结核等领域的治疗积累了大量成功的真实世界案例，共获发表相关文献23篇。截止目前，康替唑胺片已被成功纳入《结核病创新诊疗防治技术白皮书》。此外，康替唑胺片经市级专家评审等程序，被正式纳入《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》。

问：请简要介绍下康替唑胺耐药革兰阳性菌感染适应症的临床试验？

答：公司于2023年11月收到了中国国家药品监督管理局核准签发的关于康替唑胺片和注射用MRX-4序贯治疗耐药革兰阳性菌感染适应症的《药物临床试验批准通知书》。本次获批拟开展的临床试验是以利奈唑胺静脉输注转口服给药为对照，评估静脉输注 MRX-4 转口服康替唑胺治疗中国成人耐药革兰氏阳性菌感染的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟 III 期临床试验。该试验目标患者包括由耐药革兰氏阳性菌（如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌等）引起的感染患者（如肺炎等）。本次获批拟开展的临床试验的结果将为未来康替唑胺片和注射用MRX-4增加“耐药革兰氏阳性菌感染”适应症的申请提供有效性和安全性证据，从而扩大药品的可受众病患群体，满足临床需求。

盟科药业（688373）主营业务：以治疗感染性疾病为核心,拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新药企业,致力于发现、开发和商业化针对未满足临床需求的创新药物。

盟科药业2023年年报显示，公司主营收入9077.64万元，同比上升88.31%；归母净利润-4.21亿元，同比下降91.16%；扣非净利润-4.54亿元，同比下降69.63%；其中2023年第四季度，公司单季度主营收入2250.41万元，同比上升68.56%；单季度归母净利润-1.77亿元，同比下降279.73%；单季度扣非净利润-1.86亿元，同比下降137.36%；负债率28.63%，财务费用805.58万元，毛利率81.61%。

该股最近90天内共有1家机构给出评级，买入评级1家。

以下是详细的盈利预测信息：

融资融券数据显示该股近3个月融资净流入290.84万，融资余额增加；融券净流出22.51万，融券余额减少。

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