国邦医药持股5%以上股东减持股份，天康生物“天康转债”在深圳证券交易所摘牌｜医药上市公司追踪

@关于医药上市公司预警：傲农生物收到上交所发监管工作函、国邦医药持股5%以上股东减持股份、心脉医疗控股股东及其一致行动人持股比例被动稀释超过5%、天康生物“天康转债”在深圳证券交易所摘牌。

@关于医药上市公司动态：医疗器械方面，万东医疗获得医疗器械注册证；研发/临床/市场进展方面，首药控股第三代ALK激酶抑制剂SY-3505关键性Ⅲ期临床试验获得伦理审批报告、北陆药业产品获得塔吉克斯坦注册证书、泰恩康全资子公司收到马昔腾坦片境内生产药品注册受理通知书、博瑞医药舒更葡糖钠原料药获得上市申请批准通知书、华森制药收到痛泻宁颗粒再注册批准通知书；在集中采购方面，佐力药业公司产品乌灵胶囊拟中选福建省第四批药品集中带量采购；股份回购/质押/交易方面，和邦生物以集中竞价交易方式回购公司股份。此外，微芯生物在互动平台就西达本胺产品是否会受到迪哲医药的戈利昔替尼威胁进行回答。

医药上市公司预警

傲农生物：收到上交所发监管工作函

12月25日，上交所向傲农生物（603363）下发监管工作函，处理事由：关于福建傲农生物科技集团股份有限公司控股股东质押事项的监管工作函。

国邦医药：持股5%以上股东减持股份

国邦医药12月25日公告，股东浙民投恒华、丝路基金因自身资金需求，计划通过集中竞价及大宗交易方式减持其持有的公司股份合计不超过16,764,705股，减持比例不超过公司总股本的3%。其中：拟通过集中竞价方式进行减持的，将于本公告披露之日起15个交易日后的3个月内减持公司股份不超过5,588,235股，即减持不超过公司总股本的1%，且在任意连续90日内，合计减持股份总数不超过公司总股本的1%；拟通过大宗交易方式进行减持的，将于本公告披露之日起3个交易日后的3个月内减持公司股份不超过11,176,470股，即减持不超过公司总股本的2%，且在任意连续90日内，合计减持股份总数不超过公司总股本的2%。

心脉医疗：控股股东及其一致行动人持股比例被动稀释超过5%

心脉医疗12月25日公告，本次权益变动为上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司向特定对象发行股票导致控股股东及其一致行动人合计持股比例被动稀释减少，不触及要约收购。

本次权益变动后，公司控股股东 MicroPort Endovascular CHINA Corp. Limited（香港心脉）及其一致行动人微创投资控股有限公司合计持有公司股份数量不变，合计持有公司股份数量为33,352,933，占公司总股本的比例由本次变动前的46.34%被动稀释至40.32%。其中，香港心脉持有公司股份数量为32,902,933股，占公司总股本的比例由本次变动前的45.71%被动稀释至39.77%。微创投资持有公司股份数量为450,000股，占公司总股本的比例由本次变动前的0.63%被动稀释至0.54%。

本次权益变动不会导致公司控制权发生变化，香港心脉仍将保持直接控股股东的地位，且公司仍然无实际控制人。

天康生物：“天康转债”在深圳证券交易所摘牌

天康生物12月25日公告，经中国证券监督管理委员会“证监许可[2017]2201号”文核准，公司于2017年12月22日公开发行了1,000万张可转换公司债券，每张面值100元，发行总额10亿元。经深圳证券交易所“深证上[2018]48号”文同意，公司10亿元可转换公司债券于2018年1月29日起在深交所挂牌交易，债券简称“天康转债”，债券代码“128030”。“天康转债”自2023年12月20日停止交易，自2023年12月25日起在深圳证券交易所摘牌。

医药上市公司动态

• 医疗器械

万东医疗：获得医疗器械注册证的公告

万东医疗12月25日公告，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为X射线计算机体层摄影设备。

• 研发/临床/市场进展

首药控股：第三代ALK激酶抑制剂SY-3505关键性Ⅲ期临床试验获得伦理审批报告

首药控股12月25日公告，近日收到中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会出具的审批报告，经表决，该院伦理委员会同意了“一项评估CT-3505胶囊对比克唑替尼胶囊在ALK阳性非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的随机、对照、多中心III期临床试验”的审批申请。SY-3505的关键性Ⅲ期临床试验正式启动。

北陆药业：产品获得塔吉克斯坦注册证书

北陆药业12月25日公告，收到由塔吉克斯坦卫生部核准签发的碘海醇注射液(100ml：35g(I)、50ml：17.5g(I)、20ml：7g(I))、钆喷酸葡胺注射液(10ml：4.69g、15ml：7.04g、20ml：9.38g)药品注册证书，批准公司碘海醇注射液和钆喷酸葡胺注射液在塔吉克斯坦注册。

泰恩康：全资子公司收到马昔腾坦片境内生产药品注册受理通知书

泰恩康12月25日公告，全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药监局签发的马昔腾坦片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。

博瑞医药：舒更葡糖钠原料药获得上市申请批准通知书

博瑞医药12月25日公告，全资子公司博瑞制药收到国家药品监督管理局签发的“舒更葡糖钠”《化学原料药上市申请批准通知书》。

华森制药：收到痛泻宁颗粒再注册批准通知书

华森制药12月25日公告称，于近日收到重庆市药品监督管理局核准签发的关于公司产品痛泻宁颗粒的《药品再注册批准通知书》。

• 集中采购

佐力药业：公司产品乌灵胶囊拟中选福建省第四批药品集中带量采购

佐力药业12月25日公告，公司产品乌灵胶囊拟中选福建省第四批药品集中带量采购。

• 股份回购/质押/交易

和邦生物：以集中竞价交易方式回购公司股份

和邦生物12月25日公告，和邦生物于2023年12月15日召开了第六届董事会第十次会议，审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份的议案》，同意公司使用自有资金以集中竞价交易的方式回购公司股份，用于实施员工持股计划或股权激励。

截至2023年12月24日，公司通过上海证券交易所系统以集中竞价交易方式已累计回购股份33,234,894股，占公司总股本的比例为0.38%，购买的最高价为2.34元/股、最低价为2.29元/股，已支付的总金额为77,116,256.99元。

• 互动平台/问题回应

微芯生物：西达本胺在外周T细胞淋巴瘤市场占有率在50%左右

12月25日，微芯生物在互动平台回应西达本胺产品是否会受到迪哲医药的戈利昔替尼威胁提问表示，西达本胺是我国首个获批上市的原创化学新药，是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）口服抑制剂。迪哲医药的药物针对JAK靶点，与西达本胺HDAC抑制剂在靶点选择及作用机制上有所不同。由于绝大部分肿瘤仍属于无法治愈的疾病，同时具有高度的异质性，因此临床治疗针对不同患者或在不同阶段仍需要不同机制的药物，通常情况下不同机制的药物在治疗实践中是相互补充的（相同机制除外）。目前西达本胺在外周T细胞淋巴瘤的市场占有率在50%左右。

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