阿斯利康(AZN.US)针对白血病的CD19×CD3双特异性疗法在中国获批临床

智通财经APP获悉，2月28日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，阿斯利康(AZN.US)申报的1类新药AZD0486获批临床，拟开发治疗复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。公开资料显示，AZD0486是一款靶向CD19×CD3的双特异性T细胞衔接蛋白(T-Cell Engager，TCE)。2022年7月，阿斯利康以总金额约12.7亿美元收购TeneoTwo公司，从而获得后者这款在研产品(先前名为TNB-486)。

据了解，AZD0486的一端可与B细胞表面表达的CD19抗原相结合，另一端与T细胞表面的CD3受体相结合，从而将T细胞重定向到肿瘤细胞，诱导T细胞对肿瘤细胞的杀伤。2022年8月，阿斯利康宣布以总金额超12亿美元完成对TeneoTwo公司的收购。根据阿斯利康早先新闻稿，本次收购使该公司的血液学管线进一步多样化，以不同的治疗分子类型和不同的作用机制来针对广泛的血液癌症。阿斯利康目前正在开发AZD0486用于治疗B-ALL和B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)。

根据ClinicalTrials官网信息，阿斯利康目前正在美国进行一项1/2期临床研究，评估AZD0486单药治疗在既往接受过≥2条治疗线的r/r B-ALL患者中的安全性、耐受性和有效性;以及一项1期临床研究，评估AZD0486治疗r/r B-NHL的疗效和安全性。